长光基因医学检验（长春）有限公司：

浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院五马路院区孕妇外周血胎儿游离DNA产前诊断检测试剂采购项目已经批准采购。采购人为浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院，采购代理机构为吉(略)，项目已具备采购条件。

本项目于**年2月**日**时**分在长春市宽城区台北明珠三期B2栋**室组织专家进行了单一来源论证，并于**年2月**日在浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院官网发布了单一来源采购公示，公示期内无异议。现邀请你单位通过邮箱（(略)）获取采购文件，并于**年3月5日**时**分（北京时间）前递交协商文件。

一、项目基本情况

1.项目名称：浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院五马路院区孕妇外周血胎儿游离DNA产前诊断检测试剂采购项目

2.项目编号：**JLKR**

3.采购方式：单一来源采购

4.预算总金额：(略)

5.供货地点：(略)

6.采购需求：采购孕妇外周血胎儿游离DNA产前诊断检测试剂（具体内容以合同为准）。

7.合同履行期限（交货期）：均签订合同后**天之内交货。

8. 质量标准：符合国家及行业相关合格标准。

二、供应商资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）鼓励节能、环保政策；

（2）本项目非专门面向中小企业；

3.本项目的特定资格要求：

3.1供应商须是具有独立的法人资格的企业或其他组织，具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力；

3.2资格要求

①供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；

②供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；

③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；

3.3拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；

3.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；

3.5供应商不得为“信用中国”网站（www.(略)）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体；不得为中国政府采购网（www.(略)）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的时间和地域范围内）（详见财库[**]**号）；不得为被“国家企业信用信息公示系统”网站（www.(略)）列入行政处罚信息、经营异常名录信息和严重违法失信企业名单（黑名单）的供应商；

3.6近三年内（本项目投标截止期前）在经营活动中没有重大违法记录；

3.7本项目不接受联合体参与。

三、获取采购文件的时间和方式

1.时间：**年2月**日8时**分至 **年3月3日**时**分。

2.地点：(略)（(略)）；

3.方式：领购单一来源采购文件须将获取文件资料及联系人、联系电话发送至(略)邮箱，并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认。

获取文件须发送与以下原件同等大小资料的彩色扫描件（加盖单位鲜章）PDF版；

3.1 营业执照

3.2 针对本项目及项目编号的法人代表授权书（附法人及被授权人身份证复印件）

4.售价：(略)/套，售后不退。

四、协商文件的递交截止时间及地点

1.提交协商文件截止时间、会议时间：**年3月5日**时**分（北京时间）。

2.地点：(略)B2栋**室。

3.逾期送达的或者未送达指定地点的协商文件，采购人不予受理。

五、其他补充事项

无

六、联系方式

1.采购人信息

名称：浙江大学医学院附属妇产科医院吉林医院

地址：(略)

联系人：(略)

联系方式：(略)-(略)

2.采购代理机构信息

名 称：吉(略)

地 址：(略)B2栋**室

联系方式：(略)（李帅）

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

电 话：(略)