(略)受吉林大学第一医院的委托，就吉林大学第一医院**-**染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）及胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）试剂采购项目进行单一议价采购。
一、采购人：吉林大学第一医院
二、采购项目编号：**-**
三、采购项目名称：吉林大学第一医院**-**染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）及胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）试剂采购项目
四、采购内容：
序号 | 产品名称 | 数量 | 单价（元/盒） | 规格/功能描述 |
1 | 染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法） | 批量 | ** | 详见采购需求 |
2 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 批量 | ** | 详见采购需求 |
五、拟采购的项目背景及采用单一议价采购方式的原因：
背景及理由：
序号1：该项目采用固相芯片高密度探针覆盖靶基因组，基于探针真实杂交信号分析关联基因组变异，实现预期用途内非整倍体及拷贝数变异的检测分析，并设计采用了拷贝数变异(CNV)和单核苷酸多态性(SNP)双探针组合方案，可分别进行独立计算，相互验证，互为补充。此项目在准确判定拷贝数变化(CNV)的同时，能可靠地确认断裂点位置，等位基因能验证CNV,同时满足≥**%嵌合体的检出。
科室目前拥有的设备是微阵列基因芯片分析系统(型号：GCS**Dxv.2),该设备具有特定的技术参数和系统兼容性要求。根据临床检测需求及合规性要求，必须使用与其适配的染色体拷贝数变异检测试剂盒，以确保检测结果的准确性、稳定性和合规性。经市场调研，目前仅有1家公司((略))获批的试剂盒完全适配该设备，即染色体拷贝数变异检测试剂盒(微阵列芯片法),注册证号为：国械注准(略)**。其他品牌试剂盒因技术参数、软件分析系统或兼容性问题无法满足检测要求。
序号2：在辅助生殖技术领域，胚胎植入前遗传学检测(PGT)对于提升试管婴儿成功率、降低出生缺陷风险具有极为关键的作用。其中，胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGT-A)能够对植入前胚胎的全部染色体进行筛查，筛选出未见染色体非整倍体异常及染色体片段异常的胚胎进行移植，从而显著提高胚胎着床率，降低因胚胎染色体异常导致的反复种植失败、反复流产等问题，对改善辅助生殖结局意义重大。
可逆末端终止测序法，是世界范围内应用最广泛的新一代测序(NGS)技术。该方法在单个碱基掺入不断延伸的DNA链时对其进行检测，可对数百万个DNA片段进行平行测序。利用四种标记核苷酸之间的天然竞争机制，有效降低了掺入偏好性，能够对重复区域和同聚物区域进行更稳定的测序，为测序检测提供了卓越的精确度。相比其他测序技术，如半导体测序法等，其在检测复杂染色体异常时具有更高的准确性和可靠性，能更好地满足我院对PGT-A检测高精度的需求。
科室目前拥有的基因测序仪是MiSeqDx,该设备具有特定的技术参数和系统兼容性要求(可逆末端终止测序法)。根据临床检测需求及合规性要求，必须使用与其适配的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒，以确保检测结果的准确性、稳定性和合规性。经市场调研，目前仅有1家公司((略))获批的试剂盒完全适配该设备，即胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法),国械注准(略)**。其他品牌试剂盒因技术参数、软件分析系统或兼容性问题无法满足检测要求。
根据《吉林大学第一医院采购与招标管理办法（修订）》第二十三条第二款“货物或服务项目与现有产品具有配套性、连贯性；或者货物、服务项目属于产品，可以采取医院单一议价采购方式。”的规定，吉林大学第一医院**-**染色体拷贝数变异检测试剂盒（微阵列芯片法）及胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）试剂采购项目符合单一议价采购条件。供应商是北京(略)负责该产品销售和售后服务工作。
六、拟定的唯一供应商名称、地址
序号1：供应商名称：北京(略)
生产厂商名称及地址：(略)，地址：(略)B座3层**室、**室、4层和5层
序号2：供应商名称：北京(略)
生产厂商名称及地址：(略)，地址：(略)
七、专家论证意见：
1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。
2、专家意见，详见附件。
八、发布公示媒介：
吉林大学第一医院（http://(略)）上发布。
本公示期限（5个工作日）自(略)至(略)止。
有关单位和个人如对公示内容有异议，请在(略)**:**（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。
九、联系方式
1、采购人信息
名称：吉林大学第一医院
地址：(略)
联系人：(略)
联系方式：(略)
2、采购代理机构信息
招标代理机构：(略)
地址：(略)（全安街道办事处6楼）
联系方式：(略)
联系电话：(略)-(略)
