一、项目信息
采购人：长春中医药大学附属医院
项目名称：长春中医药大学附属医院金归保心合剂委托加工服务项目
拟采购的货物或服务的说明：
标的名称：金归保心合剂委托加工服务项目 数量：1 预算金额(元)：(略) 单位：项 货物或服务的说明：符合行业标准
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：(略)
采用单一来源采购方式的原因及说明：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，经省内市场调研，仅有省内知名中药生产企业吉林(略)符合委托生产要求。该企业持有有效《药品生产许可证》，生产范围含合剂类，与金归保心合剂剂型一致，符合药品监管规定。硬件上，生产与检验设备匹配金归保心合剂醇沉工艺及质量控制，生产设施和环境符合药品GMP规范。具有承接高科技技术含量的委托加工能力，大容量合剂现代化生产用联动线（**-**ml）。技术变更服务方面，能免费提供委托生产地址、效期等变更的技术研究资料，包括工艺及质量对比材料准备、变更前后对比研究报告及验证数据，还可完成3批中试生产，确保变更后工艺稳定可控。厂房具备符合国家药品生产、消防等法律法规的生产设施，具有承担委托需求的甲级防爆车间及相关辅助设施。综上，吉林(略)是唯一具备承接该项目的合格供应商。故申请将采购方式变更为单一来源采购方式采购该项目。
二、拟定供应商信息
名称：吉林(略)
地址：(略)
三、公示期限
(略)至(略)
四、其他补充事宜
五、联系方式
1.采购人信息
联 系 人：胡文昕
联系电话：(略)-(略)
联系地址：(略)
2.财政部门
联 系 人：宋婷婷
联系电话：(略)-(略)
联系地址：(略)
3.采购代理机构（如有）
联 系 人：/
联系电话：/
(略)：/
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
初审：李凤财复审：娄志伟 终审：丛欣
