华春(略)公司受延边大学附属医院（延边医院）的
委托，就其延边大学附属医院（延边医院）铱-** 后装放射源采购项目进行询比采购，项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加询比采购活动。
2.采购需求2.1项目名称：延边大学附属医院（延边医院）铱-** 后装放射源采购项目；
2.2项目编号：HC-JLZB-**-**；
2.3交货地点：(略)（延边医院）指定地点；
2.4交货时间：签订合同后**日；
2.5质量要求：符合国家及相关行业合格标准
2.6采购内容如下：
序号 | 采购内容 | 预算单价（万元） | 预算金额（万元） | 数量 |
1 | 铱-** 后装放射源 | ** | ** | 2套 |
注：①本次采购的产品名称系根据医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中
产品要求一致也予以认可；②项目清单中规格为全规格的，由响应人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的型号进行合同签订；③响应人对同一注册证下所有规格型号，应在分项报价表中体现所有规格型号的报价，并且分项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的最高价。成交单位签订合同后不得追加分项报价表以外的规格型号。
3.响应人资格要求3.1响应人须具备中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；
3.2①投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门出具的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发的《医疗器械生产许可证》，许可证生产范围需包含所投产品类目且在有效期内；
②投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门出具的《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供企业所在地设区的市级负责药品监督管理的部门核发的《医疗器械经营许可证》，许可证经营范围需包含所投产品类目且在有效期内；
③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须提供产品备案凭证（由设区的市级负责药品监督管理的部门出具）；第二类、第三类医疗器械须取得相应监督管理部门核发的《医疗器械注册证》（第二类由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，第三类由国家药品监督管理局核发），注册证在有效期内且所投产品信息与注册证载明内容一致。
3.3进口产品需要提供进口产品海关入境货物检验检疫证明及海关进口货物报关单；
3.4项目相关产品的质量保证协议书；
3.5响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围
3.6信誉要求：（1）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标。（2）未被工商行政管理机关在全国企业信用信息公示系统（www.(略)）中列入严重违法失信企业名单。（3）未被“信用中国”（www.(略)）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单。（4）未被“中国政府采购网”（www.(略)）列入政府采购严重违法失信行为记录名单。（5）在近三年（**年1月1日-至今）内投标人和法定代表人未在“中国裁判文书网”（http://wenshu.(略)/）上有行贿犯罪行为。
注：（1）附由法定代表人（负责人）或其委托代理人签字或盖章并加盖投标单位公章的承诺书，（2）至（5）附网站查询截图复印件加盖投标单位公章。
3.7财务要求：投标人应具有近一年（**年）完整的财务审计报告或财务报表（新成立企业提供就近年份，(略)以后成立的企业提供财务良好承诺即可）；
3.8供应商提供近半年任意一个月的依法缴纳税收和依法缴纳社会保险（依法免税企业提供免税证明）的证明材料以供查询；
3.9与采购人存在利害关系可能影响谈判采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目谈判；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的谈判采购活动。
3.**不接受联合体；
4.采购文件的获取4.1凡有意参加者，请于**年4月**日至**年4月**日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:**时至**:**时，下午**:**时至**:**时(北京时间)，将以下材料清晰的复印件并加盖公章以连续PDF格式发至邮箱(略)（邮件标题需标明购买xx项目xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话（(略)）进行确认收到资料：
(1)企业营业执照（副本）；
(2)医疗器械许可证或备案证；
(3)基本账户开户许可证或《基本存款账户信息》；
(4)法人授权委托书及法人身份证、被授权人身份证；
(5)“信用中国”网站（www.(略)）中国政府采购网（www.(略)）渠道查询相关信息记录的网站截图证明；
代理机构会对响应人发送至邮箱的资料进行确认，若资料不全则及时告知响应人进行补充、修改，响应人需在获取资料截止时间前完成补充、修改；对获取资料齐全的响应人，代理机构将“获取采购文件登记表”电子版发送至响应人邮箱，响应人按要求填写后，将原件同等大小的电子版清晰可辨的扫描件（PDF版）发送至代理机构邮箱，获取文件成功；
4.2采购文件售价每包人民币(略)/套，售后不退；
4.3报名方式“网上报名”；
4.4资格后审。
5.响应文件的递交
5.1响应文件递交截止时间：**年5月7日下午**：**，文件接受地点：(略)（延边医院）行政楼2楼**会议室
5.2逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。
会议时间和地点
会议时间:**年5月7日下午**：**。
会议地点：(略)（延边医院）行政楼2楼**会议室
6.发布公告的媒介
本采购公告在延边大学附属医院（延边医院）网站（(略)）上发布。
7、其他
本项目报名时间截止时，无响应人递交响应文件的包号，重新组织采购。
8、联系方式
采购人：延边大学附属医院（延边医院）
地址：(略)
联系人：(略)
电话：(略)-(略)
代理机构：华春(略)
地 址：(略)
联 系 人: 张坤
联系电话： (略)
